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醫用一次性防護服技術要求與生產標準是什么?

來源:五洲之星   發布時間:2021-05-08 09:33
對于醫用一次性防護服來說,其生產標準相較普通的一次性防護服更為嚴苛,這也是出于對醫療安全負責任的態度,那么醫用一次性防護的生產標準是什么?對于生產企業有什么資質要

  對于醫用一次性防護服來說,其生產標準相較普通的一次性防護服更為嚴苛,這也是出于對醫療安全負責任的態度,那么醫用一次性防護的生產標準是什么?對于生產企業有什么資質要求呢?

醫用一次性防護服

  防護服的四種重要性能

  除了服裝本身規格型號和設計安全性上的要求以外,醫用一次性防護服需要具備防護性、舒適性、安全性以及良好的物理機械性。

  防護性

  防護性是醫用一次性防護服為重要的性能要求,主要包括液體阻隔、過濾效率等方面。

  液體阻隔性指醫用一次性防護服應能抗滲水、抗血液穿透、表面防沾濕。避免在醫護工作或者手術過程中病人的血液、體液及其他分泌物等將攜帶的病毒傳染給醫務人員。

  GB19082中抗血液滲透的測試標準和方法參考國際標準ISO 16603 ,我國醫用一次性防護服的技術指標要求走在世界水平的前列。

  過濾效率是指防護服對與空氣中顆粒物(懸浮在空氣中的固態、液態或固態與液態混合的顆粒狀物質,比如微生物、粉塵、煙和霧等)濾除的百分比。GB標準規定防護服關鍵部位材料以及接縫處對非油性顆粒的過濾效率不小于70%。

  舒適性

  舒適性主要的指標是透濕性能。為了增強防護效果,防護服面料通常經過層壓或復膜處理,長期穿著不利于排汗排熱。對醫用一次性防護服透濕性能的改善,可以提高醫護人員的服用體驗,減少長期工作帶來的悶熱感和身體不適。此外,皮膚刺激性也是GB標準中的舒適性指標要求,防護服不能給服用人員帶來不適的皮膚刺激。

  物理機械性能

  物理機械性能主要指醫用一次性防護服材料的強力和耐用性能。避免由于外力被撕裂、刺破、損壞處為細菌和病毒傳播提供通道,從而減弱防護效果。GB標準中對于防護服材料的斷裂強力和斷裂伸長有明確的要求,歐盟標準EN14126:2003 (防傳病毒防護服的性能要求和試驗方法)中則要求防護服材料具有一定的耐磨、抗撕裂、抗穿刺性能。

  安全性

  安全性是對醫務人員自身以及病患和周圍環境的安全性考量。比如GB19082標準中要求的抗靜電性,是為了防止在靜電吸附灰塵和細菌對患者和周邊人員不利,同時防止靜電產生的火花引爆手術室內的揮發性氣體、影響精密儀器的準確性。微生物、不助燃、滅菌處理后的環氧乙烷殘留量等也是重要的安全性指標。

  醫用一次性防護服需要什么資質才能生產?

  除了服裝生產廠家必備的營業執照、消防審批等相關資質外,生產醫用一次性防護服還需要醫療器械生產許可證、醫療器械生產注冊證、以及產品檢測報告等。

  以上就是關于醫用一次性防護服技術要求、生產標準,以及對于生產企業的資質要求等問題的相關信息。五洲之星長期從事醫用一次性防護服、手術衣,以及醫用隔離服等產品的生產業務,資質齊全、工藝嚴苛、品類完備。如果您最近有這方面的采購計劃,歡迎與我們聯系。

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